鲁南制药集团怀揣着“健康世界”的宏伟愿景，在追求这一梦想的征途中，公司依靠不断加大科研力度和确保产品质量的坚定承诺，成功打造了一个“无痛世界”。
七氟烷，作为一种优良的吸入型麻醉剂，具备高效阻断痛觉信号传递的能力，从而为各种手术过程提供了可靠的麻醉保障。在国际吸入型麻醉药物的市场上，鲁南制药的表现尤为突出：在全球范围内，每售出六瓶吸入式七氟烷，其中就有一瓶源自该厂。这一数据不仅揭示了鲁南制药在单一产品领域所拥有的强大竞争力，而且还凸显了该公司通过实际行动积极推动“无痛世界”目标的实现，在迈向“健康世界”的道路上迈出了坚实而有力的一步。
世界领先 见证发展潜力
鲁南制药的国际化进程以七氟烷的海外拓展为缩影，标志着其从原料药出口向制剂出口的飞跃。以往，原料药的出口对象主要是海外企业，利润空间有限。而现在，制剂出口直接服务于海外患者，其附加值提高了5至7倍，成功实现了从产品输出到品牌输出的转变。
为了达成这一重大突破，七氟烷产品经过三年的精心研发，已在二十多个国家完成注册；与之并行建设的智能化生产设施，亦通过了多国机构的实地审查。新时代药业002吸入剂车间的负责人贾禄杰主任在接受采访时透露：“为了实现与国际的全面对接，鲁南制药集团打造了一系列智能化生产车间，每个车间配备了六条符合国际标准的自动化生产线。”产能显著增加，成效斐然，鲁南制药的制剂产品在2024年的出口额同比增长高达97%，其中72种制剂产品已在全球129个国家和地区获得上市批准。
鲁南制药集团对国际市场的关注使其国际业务取得了显著进展，一路高歌猛进。自2015年以来，至2024年，其国际业务销售收入已增长至原来的400%。自2003年开始进军国际市场，鲁南制药已逐渐成为全球制药行业的一股新兴力量。目前，已与全球超过200家知名企业确立了坚实的合作关系；依托高质量共建“一带一路”带来的诸多机遇，我们与40多个相关国家和地区展开了广泛合作；在亚洲、非洲、东欧等具有巨大发展潜力的新兴市场，我们实现了商业布局的全面覆盖。
国际标准 赋能创新升级
制剂出口业务遭遇了众多困难，其中最为重要的是必须满足多个国家药品监管机构所设定的严格审查要求。鲁南制药秉持国际标准，构建了一套科学而严谨的管理体系，并形成了与全球领先质量管理理念相契合的质量保障机制。旗下多款原料药产品已获得欧洲CEP认证和美国FDA的技术认证，此外，其多款制剂也已在包括美国、德国、西班牙、荷兰在内的多个国家获得上市批准。七氟烷与异氟烷的制备流程同时获得了美国食品药品监督管理局的认证，以及欧洲药品生产质量管理规范认证。
在全球医药行业的残酷竞争中，鲁南制药始终坚持，药品的品质是公司走向国际市场的稳固基石。只有质量可靠，才能在世界的舞台上稳固立足，赢得全球患者的信任。
鲁南制药生产的吸入式七氟烷与异氟烷在质量上具有显著优势，其品质远超行业标准。其七氟烷的质量标准含量介于99.97%至100.00%之间，而鲁南制药的益君宁七氟烷含量更是高达99.999%以上。即便在特定的长期试验条件下，放置长达48个月，其含量依然保持在99.99%以上。鲁南制药生产的宁芬异氟烷产品，其质量标准必须达到或超过99.9%的纯度，该产品中的异氟烷含量实际超过了99.99%，即便在特定的实验环境中存放长达18个月，其含量依然能够维持在99.99%以上。
在包装设计上，鲁南制药遵循国际规范，选用了进口钠钙玻璃制成的模具瓶以及热固性酚醛树脂材质的连续螺纹塑料盖来作为药品的直接接触包装材料。这种包装材料不仅在中国和美国均完成了DMF登记，而且经过实验验证，与七氟烷和异氟烷的相容性表现出色，从而为药品在长期储存和运输过程中提供了强有力的有效性和安全性保障。依托这些卓越的品质，七氟烷吸入剂已在十个国家与地区获得上市许可，同时有二十多个国家与地区正在进行审批流程；异氟烷亦在多个国家完成注册并提交了申报，其中部分已经获得批准，赢得了广泛的认可。
在研发创新领域，鲁南制药不断加大资金投入，其年度研发经费占比超过销售收入的15%。与此同时，该公司紧密追踪科技发展趋势，主动在人工智能领域进行战略部署，正致力于构建AI专属数据库及模型执行平台，以促进人工智能在企业运作中的广泛应用，涉及智能决策辅助、合同管理升级、药品研发等多个层面。
全球视野 逐梦“健康世界”
在追求“无痛世界”向“健康世界”转变的旅途中，鲁南制药始终坚守着全球化的眼光，并将这一理念贯穿于每一个决策之中。
在成长历程中，鲁南制药完成了两个至关重要的转变：一是由原先对仿制药的过度依赖，成功转变为集仿制与创造于一体的创新型企业，持续增加研发资金投入，增强自主创新能力，并推出了众多拥有自主知识产权的创新药物；二是其在出口业务方面，实现了从低端的原料药出口向高端法规市场制剂出口的重大飞跃。严格依照国际规范，鲁南制药致力于打造先进的生产设施，不断提升产品品质，因此其制剂产品成功进入欧美市场，并在国际医药领域占据了更为有利的竞争位置。
在人才培养领域，鲁南制药秉持“人才资源走向全球，培育具备国际视野的员工”的理念。他们打造了一支超过百人的国际化研发团队、一支六十余人的国际业务团队，其中八成成员拥有化学、医药相关背景，且精通多种语言，为集团公司的国际化进程提供了坚实的人才支撑。
鲁南制药集团身处中国医药企业迈向国际化的浪潮之中，积极顺应趋势，致力于推进药品制剂的国际化进程，并在多个层面上积极寻求与国际的合作机会，力求全面实现“健康世界”的宏伟目标。集团党委书记、董事长兼总经理张贵民如此表述，他的话语激发了鲁南制药全体员工的奋斗热情。
志向高远，直冲云霄，鲁南制药在追求卓越的道路上，致力于以创新之剑开疆拓土，以质量之盾守护品质。他们精心打造出高标准的医药产品，为全球人类的健康事业注入中国药企的活力。鲁南制药让世界看到了其卓越的品质，正朝着“千亿规模，百年老店”的宏伟目标砥砺前行。
市融媒体中心记者 刘鹏 通讯员 刘玉民 杜永武
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