在处方药市场放量之后,其接下来的拓展方向会是哪里呢?有一些创新药企,还有跨国药企,甚至包括商保公司,正逐步地、渐渐地将目光投向电商平台。
某药企相关负责人,在谈及某国产GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类减重药销售情况时,对第一财经表示,确实在线上渠道增长更快。
行业数据表明,中国药品线上零售的市场规模,已然冲破了500亿元的界限,特别是在最近的两年时间里面,始终维持着较高的增长速度。然而,当“互联网卖药”从非处方药拓展到处方药,甚至进一步延伸至创新药这一领域,并且伴随着医保、商保的覆盖拓宽趋势而具备了进一步发展的可能性的时候,怎样去保障药品在流通的过程当中不会出现滥用的情况,就成為了监管方面所关注的要点。
今年以来,国家药监局加大了互联网广告的监管执法力度,围绕医疗等重点领域,市场监管总局也如此。但对电商平台而言,在业界人士看来,其充斥着算法推荐等,还有满减等促销活动,对于这样的电商平台,要去合规、安全地承接互联网医疗及电子处方外流的红利,仍需推动监管“前置”,以及做到行业自律。
失眠、减重新药成为电商“新宠”
近些年,伴随“三医”改革不断推进,药品集采,医院控费,处方外流等政策使得一批创新药以及过(专利)期原研药渐渐流向院外市场。然而,DTP药房(即直接面向患者提供更具价值的专业服务的药房),“双通道”药房一直是承接处方药外流的主要部分,以抗癌药物作为代表的靶向及免疫治疗创新药在院外销售仍旧要依靠院内处方。
但从去年开始,于药品销售的零售终端那儿,电商平台仿佛慢悠悠地渐渐成了处方药销售新兴的增长点。京东健康数字营销的负责人范静跟第一财经讲,表示在中国,公立医院是处方药流通最大的终端,曾经长时间承接七成以上的药品终端市场。近些年,因受到医保改革以及互联网医疗等的影响,院内市场占药品销售的比重有所降低,稳定在六成左右。在分担终端市场份额四成左右的院外市场当中,DTP药房所占份额较大,电商平台占比也达到了一成左右。
话说,从OTC药品,到口服新药,再到生物制剂,我们留意到,越来越多的创新药企以及跨国药企,都关注到了院外市场。其中的一部分原因在于,是受到了创新药处方外流政策的推动影响,只是,在部分新药面临“进院”困难的背景状况下啊,患者会经由医生处方,前往双通道药房,或者DTP药房去取回药品,然后再返回院内使用。而另一部分原因呢,则是互联网诊疗的发展,以及电商卖药的合规化。范静如此说道。
经米内网数据显示,在2024年时,我国三大终端六大市场药品销售额大概为18638亿元,与之前相比下降了1.2%。其中,公立医院在终端药品市场所占份额,从2017年的大约70%,降低到了2024年的约59.8%,当年销售额同比下降了约3.5%。零售药房终端呈现出逆势增长的态势,其中“网上药房市场”增速最为迅速,当年同比增长约14.4%,同比增速超过了实体药店(2.3%)。
地点是某医药电商物流园,有工作人员在忙碌着,他们在对药品进行操作,先是分拣工作,接着是验单,最后是打包。
这背后,一方面,多地线下零售药房,因监管和经营压力加大,因执业药师缺口增长等原因,出现了“闭店潮”;另一方面,外资企业持续加大对原研药及创新药在电商平台的投入。除此之外,当失眠、减重领域的创新药获批上市之后,这些慢病领域的创新药更具备“消费医疗”属性,再加上同适应证药品的市场竞争加剧,致使“院外市场”不再是相关创新药品“退而求其次”的“落子”。标点!
提及的受访药企人员直言,今年年中,有关GLP-1降糖减重类新药获批得以上市后,“公司首度把更多的目光向着院外市场投放”。此前该公司已实现上市的十多款创新药以及生物类似药在院内市场中的销售占据着绝对的主导地位。这里面背后的逻辑也并非难以明白——一般来讲,肿瘤等重大疾病的患者大多是集中在二三级医疗机构,因而相关新药的流向也在这儿集中,“纳保”以及医院采购与使用状况是对新药销售产生影响的关键所在。
但是,GLP - 1类药物上市了,慢病小分子口服药物也上市了,这些创新药上市之后,好像改变了原本创新药销售的那种“惯性”。
有药企的相关人士称,以往,院外药大多是因院内处方向外流出,其销售的场景更多是在DTP药房。可是,和处在纯粹严肃医疗场景里、医生临床决策拥有绝对用药话语权的创新药不一样,以降糖减重作为代表的慢病创新药具备一定的消费属性,药品的销售在一定程度上由适应证人群的健康意识、购买力以及药品可触达性所决定。于是,一些相关的创新药企,都在同一时间,把注意力集中在了这样的互联网平台上,这个平台能够借助大数据去识别甚至筛选出潜在的消费者,也能够通过线上问诊直接开出药方,还能够简化药品流通的环节以及成本。
检索发现,记者了解到,截至11月30日,多个线上平台当中,降糖减重领域的原研药司美格鲁肽、瑞舒伐他汀,国产新药玛仕度肽,失眠新药盐酸达利雷生、莱伯雷生片等,其最高付款数或者评价数已然过万,其中存在的有的新药距离上市仅仅只有半年左右的时间。
凭中国医药工业信息中心部属微信平台“医药地理数据库”11月中旬的最新统计表明,当下,中国药品线上零售市场规模已然冲破500亿界限,特别是处在2024年到2025年上半年期间,市场增速明显提高,同比增长大概40%。
当中,司美格鲁肽身为重磅降糖以及体重控制药物,凭借1.51%的份额,还有21.36%的增速,迅速地崛起,其增速为21.36%;抗流感药物玛巴洛沙韦虽说份额仅仅是1.16%,可是同比增幅达到340.89%,这表明公众在应对呼吸道传染病方面的需求,急剧地上升。
商保“加注”互联网医疗
随着在处方药销售市场里,网上零售所占的份额有所增加,线上购药能不能报销,成为了公众所关心的话题。
到现在为止,北京,上海,广州等地已经陆续清楚确定,用户在符合规定的线上药店买药的时候,能够直接从医保个人账户里扣除款项用来支付。乌鲁木齐,深圳等少数地区还达成了线上买药门诊统一筹划支付。
在基本医保体系承受压力的这种态势下,近一年以来,商业健康保险被赋予了在药品支付方面发挥更强大补充保障作用这样的期望所在。就在这样的背景状况之下,一些处于领先地位的平台,开始试着和保险司进行协作,从而推出了包含院外药、自营药购买时所具有的打折优惠权益性质在内的医疗险产品,甚至有产品单独把“互联网诊疗”的药品支付清单列示了出来。
在山东近期有着一款名为2026年版“齐鲁保”的惠民保产品“上新” ,它是依据不同年龄以及保障责任来进行保费分层的。在这款升级版产品里 ,纳入了有着2.4万元年度理赔额度的“互联网门诊责任” ,理赔范围涵盖2000余种普药以及50余种特定药品 ,这里的特定药品是指原研药 ,其中包含三高等慢病药品。在线购药时 ,普药享受首次百分之90赔付 ,非首次百分之75赔付 ,特定药品则享受首次百分之60赔付 ,非首次百分之40赔付。
一名商保专家对第一财经表示,更多时候,不是这些商保产品新增涉及互联网医疗的理赔责任,而是给予参保人能线上买药的“团体折扣权益”,靠扩充“健康服务”内容,而非经由精算赋予新的保障责任来增加参保人福利。
监管趋严
不论是医保的线上支付,还是商保的线上支付,都面临着更大的监管难度。前面提到的那位商保专家这样表示。
当创新药企期望借助互联网渠道之力,以更低的成本接触到更多的潜在消费者之际,电商平台所熟知的产品促销“招数”,在一定层面上也给药企价格体系管理造成了挑战。更何况,处方药既不是平常意义的商品,也和非处方药不一样,一旦不合理地使用,就有可能产生更为严重的副作用。
首先,要对互联网医院开具远程处方的行为进行规范,防止处方出现被误用以及被滥用的情况。
依照国家卫健委所规定的监管要求,在进行在线开具处方之前,医师需要掌握患者的病历资料,要确定患者于实体医疗机构已明确诊断为某一种或者某几种常见疾病、慢性疾病之后,才能够针对相同诊断的疾病进行在线开具处方。然而当消费者开启电商平台时,有可能先去搜索相关疾病领域用以治疗的药物,接着由平台进行跳转至医生问诊以及处方界面,线上医生所开具的处方在一定程度上依赖于患者自己讲述的病情。
多名接受访问的业界人士都提出,在有关部门加大对“超出许可范围、许可方式及不凭处方销售处方药”等“两超一不”违法违规销售药品行为的查处的背景之下,“互联网卖药”的程序合规有了显著的改善。可是要想在这个基础之上,切实落实处方安全,不但需要强化对互联网执业医师的监管,还得弥补执业药师数量以及审方能力方面的欠缺,提升其在药事服务中的话语权。
有一名线上药师,向第一财经分享了一个例子,某位患者患有类风湿性关节炎,同时患有高血压,他所上传的处方之上,既有治疗类风湿性关节炎常用的甲氨蝶呤,又有医生新鲜开具的降压药硝苯地平控释片,该名药师察觉到这两种药品存在潜在的药物相互作用风险,若同时服用这两种药,身体大概率会不耐受,他在与患者进行沟通以后,把降压药品替换成氯沙坦,后者不但能够有效降压,还对肾脏有着一定的保护作用。
其次,要进行加强,针对药房线上促销行为展开监管行动,以此发挥平台对于入驻商家经营行为所具备的治理作用。
10月中旬的时候,市场监管总局公布了十起互联网违法广告典型案例,其中多起涉及药品、医疗器械产品的线上销售情况。当中,在广东省广州市越秀区市场监管局查处广州默尼互联网信息有限公司违法广告案里,涉案公司通过在互联网健康科普文章之中推销商品的形式,变相发布了“菲普利蛋白琥珀酸铁口服溶液”处方药广告以及未经审查的“排卵检测试剂”“胎心监护仪”医疗器械广告。
针对于处方药这块儿,特别是创新药而言,依据广告法以及药品网络销售的相关要求,平台方是不可以直接去“打广告”来促销的,甚至在处方审核通过以前,都不能直接给用户展示完整的药品说明书,目的是为了防止药品被滥用。在这样的背景状况之下,合规的患者触达方式是,平台凭借沉淀下来的用户消费数据,能够更为精准地找寻到有药品需求的人群,方便去开展下一步的疾病科普。范静说道。
前段时间,国家药监局才完成了针对“处方药网络零售合规指南”面向社会公开征求相关意见工作。而这份指南准备给“算法推荐”举动、“直播带货”行为、“搭售”方式、“买赠”手段等亮起“黄灯”。
依据指南征求意见稿,药品网络零售企业于销售处方药进程里,不可以通过买药品赠药品或者买商品赠药品之类方式向公众赠送处方药。“借答题竞猜、有奖销售、附赠药品或礼品、积分兑换等途径来提供处方药”,“凭借提货卡、核销码、优惠券等形式给公众直接或变相去销售处方药”,“把处方药依托商品组合或套餐等形式向公众开展销售”等这些买赠行为,都存有法律风险。
来自武汉大学法学院的副教授,同时身为大健康法治研究中心副主任的周围,在接受第一财经采访之际表明了相关观点,该观点提到按照 《药品经营和使用质量监督管理办法》,“买药品赠药品”或者“买商品赠药品”这种情况是被清晰禁止的,所以,像“下单抽免单”这类涉及药品赠送的促销活动属于明确的违规行径,而对于单纯的满减、折扣、百亿补贴等价格优惠,现行法规虽然没有直接予以禁止,然而其合法性是取决于是否构成变相广告以及是否诱导消费者超需购药这两个方面的。倘若促销致使消费者为了凑单而去购买那些跟病情没有关联或者数量过多的药品,那么这就显著地偏离了原本的治疗目的。
他指出事例表明,对于减肥类药品而言,存在平台或者线上药房宣称“不瘦包赔”等承诺,直接就药品的减肥效果给出了效果保证书,这跟法律规定的精神相互违背,属于违规广告。《广告法》第十六条清晰规定,医疗、药品、医疗器械广告不可以含有“表示功效、安全性的断言或者保证”。
平台身为处方药网络零售当中的守门人,其监管责任于法规里持续被强化 ,其在医生直播、AI生成广告等新的业态之下 ,面临着全新的挑战。周围讲 ,鉴于这种情况 ,平台应当加大投入 ,构建更科学的药师工作量评估以及质量监控体系 ,平衡效率与安全。同时 ,积极运用药品追溯码等技术 ,确保处方药的来源合法 、流向清晰 ,防止重复购药以及滥用。
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